Kas yra GDP gairės?
Kas yra GDP gairės?
GDP reiškia „Geroji platinimo praktika“ arba „Good Distribution Practice“. Šios gairės parengtos siekiant užtikrinti, kad vaistiniai preparatai transportavimo ir platinimo metu išlaikytų savo kokybę ir veiksmingumą.
Kodėl egzistuoja GDP gairės?
Vaistiniai preparatai dažnai yra jautrūs produktai. Temperatūros svyravimai, drėgmė, šviesa ir mechaniniai smūgiai gali paveikti jų veikimą. GDP gairėse tiksliai nustatoma, kaip šie produktai gali būti saugiai ir veiksmingai transportuojami bei sandėliuojami nuo gamintojo iki paciento.
Pagrindiniai GDP principai
- Kokybės valdymo sistema: kiekviena platinimo grandinės įmonė turi turėti kokybės sistemą
- Personalas: darbuotojai turi būti apmokyti pagal GDP procedūras
- Patalpos ir įranga: sandėliavimas ir transportavimas turi būti tinkami produktui
- Dokumentacija: visi etapai turi būti registruojami taip, kad juos būtų galima patikrinti
- Siuntimo veikla: temperatūros stebėsena ir transportavimo sąlygų validavimas
- Skundai ir atšaukimai: aiškios procedūros iškilus problemoms
Temperatūros stebėsena pagal GDP
Svarbi GDP dalis yra nuolatinė temperatūros stebėsena transportavimo metu. Naudodami duomenų registratorių galite registruoti temperatūrą viso transportavimo metu. Esant galimiems nukrypimams, galite įrodyti, kas įvyko.
Ką GDP reiškia Jūsų pakuotei?
GDP reikalavimus atitinkančiame transporte tinkama pakuotė yra būtina. Cooled Solutions siūlo įvairias pakuotes, tinkamas GDP reikalavimus atitinkančiam transportavimui: nuo EPS dėžių su validuotomis izoliacinėmis savybėmis iki palečių termoapdangalų didelėms siuntoms.
Reikia patarimo dėl GDP reikalavimus atitinkančių pakuočių? Susisiekite su mūsų klientų aptarnavimo skyriumi.
Užsakyti dabar
Reikia tinkamos pakuotės iš karto? Peržiūrėkite mūsų izoterminės pakuotės farmacijos sektoriui, duomenų registratorius ir izoterminės pakuotės farmacijos sektoriui.
