Vakcinas ir biologinius vaistus siųskite atšaldytus
Vakcinų ir biologinių vaistų siuntimas kontroliuojamoje temperatūroje
Vakcinų ir biologinių vaistų transportavimas yra viena griežčiausiai reguliuojamų veiklų farmacijos logistikoje. Temperatūros ribos yra griežtos, o jų viršijimo pasekmės gali būti rimtos.
Standartiniai temperatūros intervalai
- 2 – 8 °C: dauguma vakcinų, insulinai, biologiniai vaistai
- 15 – 25 °C: kontroliuojama kambario temperatūra
- -20 °C: kai kurios mRNA vakcinos
- -70 °C: gilusis šaldymas specifinėms vakcinoms (reikalingas sausasis ledas)
GDP atitiktis yra privaloma
Vaistų platinimui taikomos GDP gairės. Svarbūs elementai:
- Kvalifikuoti pakuočių sprendimai (su bandymų duomenimis)
- Nuolatinė temperatūros stebėsena transportavimo metu
- Išsami transportavimo sąlygų dokumentacija
- Procedūros temperatūros nuokrypiams valdyti
- Validuoti siuntų paruošimo laikai
Tinkamas pakuotės sprendimas
2–8 °C siuntoms (dažniausiai taikomas reikalavimas) siūlome:
- putplasčio dėžės su validuota izoliacine verte
- Specialius kondicionuotus gelio paketus (ne užšaldytą ledą — per šalta!)
- Temperatūros registratorius stebėsenai transportavimo metu
- Izoliacinius apatinius ir viršutinius sluoksnius
Svarbu: išankstinis kondicionavimas
Kondicionuoti gelio paketai prieš naudojimą turi kelias valandas aklimatizuotis kambario temperatūroje. Per šalti paketai gali pažeisti vakcinas jas užšaldydami. Visada laikykitės validuotos procedūros.
Dokumentacija
Kiekvienai siuntai reikalinga:
- Pakavimo ir siuntimo procedūra (SOP)
- Temperatūros žurnalas (nuskaitytas po gavimo)
- Siuntimo įrodymas ir track & trace
- Galima nuokrypių ataskaita
Cooled Solutions tiekia GDP atitinkančius pakuočių sprendimus farmacijos logistikai. Paprašykite pasiūlymo pagal savo konkrečią situaciją.
Užsakyti dabar
Reikia tinkamos pakuotės iš karto? Peržiūrėkite mūsų EPS dėžes, šaldymo elementai, PCM paketus ir izoterminės pakuotės farmacijos sektoriui.
