Šaldymo pakuotės farmacijos sektoriui
Nenutrūkstama šaltoji grandinė farmacijos sektoriuje yra ne pageidautina, o privaloma. Mūsų pakuotės atitinka GDP gaires ir jomis pasitiki Bayer, Johnson & Johnson bei ligoninės.
Patikimas farmacijos grandinėje
Farmacijos sektoriuje nenutrūkstama šaltoji grandinė yra ne tik pageidautina, bet ir privaloma. Cooled Solutions tiekia izotermines pakuotes, atitinkančias taikomas GDP (Good Distribution Practice) gaires ir naudojamas visoje Europoje vaistų, vakcinų ir klinikinių mėginių šaldymo transportui. Už Europos ribų – pagal užklausą.
Tarp mūsų klientų šiame sektoriuje yra Bayer, Johnson & Johnson ir įvairios Nyderlandų ligoninės bei laboratorijos. Taip pat dirbame su didmenininkais, vaistinėmis ir farmacijos logistikos paslaugų teikėjais.
Kokius reikalavimus atitinka mūsų sprendimai
- GDP gairės — sukurtos laikantis žmonėms skirtų vaistų geros platinimo praktikos
- Atitinka IATA reikalavimus — oro kroviniams, įskaitant diagnostinių mėginių reikalavimus
- Temperatūros validavimas — validavimo ataskaitos pateikiamos pagal užklausą
- Švari gamyba — medžiagos gaminamos kontroliuojamomis sąlygomis
Sprendimas kiekvienam temperatūros reikalavimui
Nesvarbu, ar tai būtų šaldomi biologiniai preparatai, kontroliuojama kambario temperatūra ar gilus užšaldymas — mes tiekiame validuotą izoliaciją kiekvienam temperatūros diapazonui.
Dažniausiai taikomas reikalavimas vakcinoms, biologiniams preparatams ir injekciniams vaistams. Mūsų sprendimai palaiko šį temperatūros intervalą 24–72 valandas, net esant išorinei temperatūrai iki 30 °C.
Vaistams, kurių negalima užšaldyti, tačiau kurie yra jautrūs temperatūrai. Mūsų izoliacija apsaugo tiek nuo karščio, tiek nuo šalčio.
Ilgalaikėms siuntoms su sausu ledu arba specialiais šaldymo gelio paketais. Ypač aktualu tam tikroms vakcinoms ir klinikiniams mėginiams.
Jūsų šaltoji grandinė – patikimai užtikrinta nuo gamyklos iki paciento
Nuo 2–8 °C biologinių preparatų iki giliai užšaldytų vakcinų — mūsų validuoti sprendimai išlaiko temperatūrai jautrius vaistus nustatytose specifikacijose.
Dokumentacija pagal užklausą
- Medžiagų specifikacijos ir gaminių duomenų lapai
- Patvirtinimo ataskaitos su temperatūros profiliais
- Atitikties deklaracijos
- Kilmės šalies ir tvarumo dokumentacija
Visas asortimentas farmacijos sektoriui
Peržiūrėti viską →Storasienės EPS dėžės 4,7 / 10 / 45 L, izoterminiai vokai 25 x 35 ir 35 x 35 cm bei šaldymo medžiagos 200 g — validuota 2–8 °C ir 15–25 °C transportavimui, galima pristatyti iš sandėlio.
EPS dėžė 4,7 L
Storomis sienelėmis · 300 x 200 x 200 mm
EPS dėžė 10 L
Storų sienelių · 400 x 300 x 200 mm
EPS dėžė 45 L
Storasienė · 600 x 400 x 400 mm
Šaldomieji vokai
25 x 35 cm ir 35 x 35 cm · su lipnia juostele
Gelinis šaldymo paketas 200 g
Įprastai šaltajai grandinei 2–8 °C
šaldymo elementas 200 g
Kietas · pakartotinai naudojamas šimtus kartų
Dažniausiai užduodami klausimai apie izotermines pakuotes farmacijos sektoriui
Kas yra GDP gairės ir kodėl jos svarbios izoterminėms pakuotėms?
GDP reiškia gerąją platinimo praktiką (Good Distribution Practice): Europos gaires, taikomas vaistų laikymui ir platinimui. Jos reikalauja, kad šaltoji grandinė transportavimo metu nenutrūkstamai išliktų nustatytų specifikacijų ribose. Mūsų izoterminės pakuotės sukurtos laikantis šių GDP gairių, kad vaistai, vakcinos ir biologiniai preparatai išlaikytų savo veiksmingumą ir kokybę iki pat paciento.
Kokias temperatūros zonas gali palaikyti jūsų izoterminės pakuotės?
Siūlome sprendimus trims standartinėms farmacijos temperatūros zonoms: šaldytai (2–8 °C) vakcinoms ir biologiniams preparatams, kontroliuojamai kambario temperatūrai (15–25 °C) temperatūrai jautriems vaistams ir giliam šaldymui (iki -20 °C) su sausuoju ledu arba šaldymo gelio paketais klinikiniams mėginiams ir tam tikroms vakcinoms.
Kiek laiko izoterminės pakuotės išlaiko vaistus reikiamoje temperatūroje?
Priklausomai nuo konstrukcijos, šaltnešio ir lauko temperatūros, mūsų pakuotės paprastai palaiko 2–8 °C šaltoji grandinė nuo 24 iki 72 valandų, net kai išorinė temperatūra siekia apie 30 °C. Jūsų konkrečiai transportavimo trukmei ir maršrutui parinksime tinkamą izoliacijos ir šaltnešio derinį.
Ar jūsų izoterminės pakuotės tinka oro kroviniams?
Taip. Mūsų pakuotės tinka IATA reikalavimus atitinkančiam temperatūrai jautrių ir diagnostinių siuntų gabenimui oro transportu. Padėklų siuntoms taip pat tiekiame termo apdangalai padėklams ir terminius užklotus, kurie palaiko stabilią temperatūrą platformoje ir perkrovimo metu.
Ar pateikiate validavimo ataskaitas ir dokumentaciją?
Taip, pagal užklausą pateikiame medžiagų specifikacijas, validacijos ataskaitas su temperatūros profiliais, atitikties deklaracijas ir tvarumo dokumentaciją. Taip galite įrodyti, kad jūsų pakuotė atitinka jūsų kokybės sistemos reikalavimus.
Ar galite sukurti individualų šaldymo sprendimą mūsų siuntoms?
Žinoma. Be standartinio asortimento, kuriame individualius pack-out sprendimus su atitinkamu validavimo procesu, pritaikytus Jūsų produkto tipui, temperatūros diapazonui ir transportavimo laikui. Susisiekite su mumis ir aptarsime Jūsų situaciją.
Aptarkite savo farmacijos srities pritaikymą su mumis
Farmacijos sektoriaus reikmėms mieliausiai dirbame asmeniškai. Mielai skiriame laiko aptarti Jūsų konkrečią situaciją ir validavimo reikalavimus.