Kas yra GDP gairės?
Trumpas atsakymas: GDP gairės (Good Distribution Practice, „Geroji platinimo praktika“) yra Europos taisyklės, nustatančios, kaip vaistiniai preparatai turi išlaikyti savo kokybę sandėliuojant ir transportuojant. Šeši pagrindiniai ramsčiai: kokybės valdymo sistema, apmokytas personalas, tinkamos patalpos, nuosekli dokumentacija, validuotos ir stebimos transportavimo sąlygos bei skundų ir atšaukimų procedūros.
Vaistiniai preparatai dažnai yra jautrūs produktai. Temperatūros svyravimai, drėgmė, šviesa ir mechaniniai smūgiai gali paveikti jų veiksmingumą. GDP gairės tiksliai apibrėžia, kaip šie produktai gali būti saugiai ir veiksmingai transportuojami bei sandėliuojami nuo gamintojo iki paciento.
Pagrindiniai GDP ramsčiai
- Kokybės valdymo sistema: kiekviena įmonė platinimo grandinėje turi turėti kokybės sistemą
- Personalas: darbuotojai turi būti apmokyti pagal GDP procedūras
- Patalpos ir įranga: sandėliavimas ir transportavimas turi būti tinkami produktui
- Dokumentacija: visi etapai turi būti registruojami taip, kad juos būtų galima patikrinti
- Siuntimo veikla: temperatūros stebėsena ir transportavimo sąlygų validavimas
- Skundai ir atšaukimai: aiškios procedūros kilus problemoms
Temperatūros stebėsena pagal GDP
Svarbi GDP dalis yra nuolatinė temperatūros stebėsena transportavimo metu. Naudodami duomenų registratorių galite registruoti temperatūrą viso transportavimo metu. Atsiradus galimiems nukrypimams, galėsite parodyti, kas įvyko.
Ką GDP reiškia Jūsų pakuotei?
GDP reikalavimus atitinkančiam transportavimui tinkama pakuotė yra būtina. Cooled Solutions siūlo įvairias pakuotes, tinkamas GDP reikalavimus atitinkančiam transportavimui: nuo EPS dėžių su validuotomis izoliacinėmis vertėmis iki padėklų termoapdangalų didelėms siuntoms.
Reikia patarimo dėl GDP reikalavimus atitinkančių pakuočių? Susisiekite su mūsų vidaus pardavimų komanda.
Užsakyti dabar
Reikia tinkamos pakuotės iš karto? Peržiūrėkite mūsų izotermines pakuotes farmacijos sektoriui, duomenų registratorius ir izotermines pakuotes farmacijos sektoriui.
