Vakcinas ir biologinius vaistus siųskite atšaldytus
Trumpas atsakymas: dauguma vakcinų ir biologinių preparatų turi būti gabenami 2–8 °C temperatūroje, validuotoje putplasčio dėžėje su kondicionuotais geliniais paketais (niekada su užšaldytu ledu — per šalta) ir temperatūros registratoriumi. Kai kurioms mRNR vakcinoms reikia −20 °C ar net −70 °C temperatūros su sausu ledu, o GDP atitiktis su visa dokumentacija yra privaloma.
Vakcinų ir biologinių vaistinių preparatų transportavimas yra viena griežčiausiai reguliuojamų veiklų farmacijos logistikoje. Temperatūros ribos yra griežtos, o jų viršijimo pasekmės gali būti rimtos.
Standartiniai temperatūros intervalai
- 2 – 8 °C: dauguma vakcinų, insulinai, biologiniai preparatai
- 15 – 25 °C: kontroliuojama kambario temperatūra
- -20 °C: kai kurios mRNR vakcinos
- -70 °C: gilusis šaldymas konkrečioms vakcinoms (reikalingas sausas ledas)
GDP atitiktis yra privaloma
Vaistinių preparatų distribucijai taikomos GDP gairės. Svarbūs elementai:
- Kvalifikuoti pakuočių sprendimai (su bandymų duomenimis)
- Nuolatinis temperatūros stebėjimas transportavimo metu
- Visa transportavimo sąlygų dokumentacija
- Procedūros temperatūros nukrypimams
- Validuoti pakuočių paruošimo laikai
Tinkamas pakuotės sprendimas
2–8 °C siuntoms (dažniausiai pasitaikantis reikalavimas) siūlome:
- putplasčio dėžės su validuota izoliacine verte
- Specialūs kondicionuoti geliniai paketai (ne užšaldytas ledas — per šalta!)
- Temperatūros registratoriai stebėjimui transportavimo metu
- Izoliaciniai apatiniai lakštai ir viršutiniai sluoksniai
Svarbu: išankstinis kondicionavimas
Kondicionuoti geliniai paketai prieš naudojimą kelias valandas turi aklimatizuotis kambario temperatūroje. Per šalti paketai gali pažeisti vakcinas dėl užšalimo. Visada laikykitės validuotos procedūros.
Dokumentacija
Kiekvienai siuntai reikalinga:
- Pakavimo ir siuntimo procedūra (SOP)
- Temperatūros žurnalas (nuskaitytas po gavimo)
- Siuntimo patvirtinimas ir track & trace
- Galima nukrypimų ataskaita
Cooled Solutions tiekia GDP atitinkančius pakuočių sprendimus farmacijos logistikai. Paprašykite pasiūlymo savo konkrečiai situacijai.
Užsakyti dabar
Reikia tinkamos pakuotės iš karto? Peržiūrėkite mūsų putplasčio dėžės, šaldymo elementai, PCM paketus ir izoterminės pakuotės farmacijos sektoriui.
