Vakcinų ir biologiškai veiklių vaistų šaltas siuntimas
Vakcinų ir biologinių vaistų šaltas siuntimas
Vakcinų ir biologinių vaistų transportavimas yra viena griežčiausiai reglamentuojamų veiklų farmacijos logistikoje. Temperatūros ribos yra griežtos, o jų viršijimo pasekmės gali būti rimtos.
Standartiniai temperatūros intervalai
- 2 – 8 °C: dauguma vakcinų, insulinų, biologinių preparatų
- 15 – 25 °C: kontroliuojama kambario temperatūra
- -20 °C: kai kurios mRNR vakcinos
- -70 °C: gilus užšaldymas specifinėms vakcinoms (reikalingas sausas ledas)
GDP atitiktis yra privaloma
Vaistų paskirstymui taikomos GDP gairės. Svarbūs elementai:
- Kvalifikuoti pakuočių sprendimai (su testiniais duomenimis)
- Nuolatinis temperatūros stebėjimas transportavimo metu
- Visiška transportavimo sąlygų dokumentacija
- Procedūros temperatūros nukrypimų atveju
- Patvirtinti pakuočių paruošimo laikai
Tinkamas pakuočių sprendimas
2-8 °C siuntoms (dažniausiai reikalaujama) siūlome:
- EPS dėžutes su patvirtinta izoliacijos verte
- Specialias kondicionuotas gelio pakuotes (neužšaldytas ledas – per šalta!)
- Temperatūros registratorius stebėjimui transportavimo metu
- Izoliuojančias apatines ir viršutines dangas
Svarbu: išankstinis kondicionavimas
Kondicionuotos gelio pakuotės prieš naudojimą turi keletą valandų aklimatizuotis kambario temperatūroje. Per šaltos pakuotės gali pažeisti vakcinas užšaldydamos jas. Visada laikykitės patvirtintos procedūros.
Dokumentacija
Kiekvienai siuntai privalo būti:
- Pakuotės ir siuntimo procedūra (SOP)
- Temperatūros registras (nuskaitytas po gavimo)
- Siuntimo įrodymas ir sekimo numeris
- Galimų nukrypimų ataskaita
Cooled Solutions tiekia GDP atitinkančius pakuočių sprendimus farmacijos logistikai. Prašome pateikti užklausą dėl jūsų specifinės situacijos.
